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N 14683检测项目和测试要求:
1、材料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。


博慧达企业管理咨询(北海市分公司)发展秉承,节能,环保,之理念,对 GJB9001C认证、职业认证、无尘车间认证、认可认证、军工管控标准、AAA信用认证产品技术精益求精。以满足客户需求为宗旨,视 GJB9001C认证、职业认证、无尘车间认证、认可认证、军工管控标准、AAA信用认证产品质量为企业的生命。从每一道工序开始,到每一个 GJB9001C认证、职业认证、无尘车间认证、认可认证、军工管控标准、AAA信用认证产品出厂,我们都全程贯彻质量跟踪体系,并对每一个用户建立完善的客户支持方案。



性能要求
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
4、生物清洁度(生物负荷)
当按照EN ISO 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。

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